Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBC12601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № № MET-BE-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 227 от 7 июня 2024 г.
Начало: 7 июня 2024 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBC12601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность исследуемого лекарственного препарата XTBC12601, таблетки, 32 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Препарат(ы): XTBC12601
Лекарственная форма: Таблетки, 32 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Гематология;Дерматология;Пульмонология;Ревматология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области6
Аллергология
Гематология
Дерматология
Пульмонология
Ревматология
Эндокринология