| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Ticagrelor-BE-02/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 10 июня 2024 г. |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – иссле-дуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и рефе-рентного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |