| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AUR-VCS-2016-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 99 от 6 марта 2018 г. |
| Начало: | 6 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Орелво (воклоспорин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 7,9 мг |
| Разработчик: | Ауриниа Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Ревматология; |