| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 22-AIPBWI-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 13 июня 2024 г. |
| Начало: | 13 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой кишечнорастворимые, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |