Статус: | Проводится |
Протокол № | № FG-01-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 234 от 14 июня 2024 г. |
Начало: | 14 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), при однократном применении в дозе 50 мг после приема пищи здоровыми добровольцами |
Препарат(ы): | Фурагин (Фуразидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |