Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Педифен, раствор дляингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) у взрослыхздоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № Ped_I_2023
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 237 от 20 июня 2024 г.
Начало: 20 июня 2024 г.
Окончание: 30 октября 2024 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Педифен, раствор дляингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) у взрослыхздоровых добровольцев
Цель исследования: Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Педифен
Лекарственная форма: Раствор для ингаляций, 10 мг/мл
Разработчик: ФГБУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Страна: Россия
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Терапевтические области: Токсикология;
Терапевтические области1
Токсикология