| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Ped_I_2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 237 от 20 июня 2024 г. |
| Начало: | 20 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Педифен, раствор дляингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) у взрослыхздоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Педифен, раствор для ингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у взрослых здоровых добровольцев. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Педифен |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |