Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PM-CAB30BE2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 238 от 21 июня 2024 г.
Начало: 21 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): JTBC12701 (Каботегравир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Инфекционные бо...;
Терапевтические области2
Иммунология
Инфекционные болезни