| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PM-CAB30BE2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 238 от 21 июня 2024 г. |
| Начало: | 21 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | JTBC12701 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |