Статус: | Проводится |
Протокол № | № FER-III-06-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 241 от 25 июня 2024 г. |
Начало: | 25 июня 2024 г. |
Окончание: | 25 марта 2025 г. |
Пациентов: | 169 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата |
Препарат(ы): | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 100 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |