53718678RSV2004 "Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом


Статус: Завершено
Протокол № №53718678RSV2004
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 101 от 6 марта 2018 г.
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: 53718678RSV2004 "Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Цель исследования: Оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 у пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Препарат(ы): JNJ-53718678
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 10 мг/мл
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)