Статус: | Завершено |
Протокол № | №53718678RSV2004 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 101 от 6 марта 2018 г. |
Начало: | 1 июня 2018 г. |
Окончание: | 1 октября 2020 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | 53718678RSV2004 "Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом |
Цель исследования: | Оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 у пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом |
Препарат(ы): | JNJ-53718678 |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 10 мг/мл |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |