Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SS_569
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 243 от 26 июня 2024 г.
Начало: 26 июня 2024 г.
Окончание: 14 апреля 2025 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема натощак у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Адеметионин
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: ООО "Гротекс"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Адеметионин