| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № VEM-022024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 27 июня 2024 г. |
| Начало: | 27 июня 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата LTBC03601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с BRAF V600 мутацией |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата LTBC03601 в сравнении с референтным препаратом. |
| Препарат(ы): | LTBC03601 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |