| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № И-1-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 254 от 1 июля 2024 г. |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб, суспензия 200 мг/5 мл (АО «ЭКОлаб») и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб и Нурофен® для детей с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ибупрофен ФОРТЕ-ЭКОлаб (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |