Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «Джодас экспоим», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № SMG-04-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 256 от 1 июля 2024 г.
Начало: 1 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «Джодас экспоим», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Семаглутид
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)