| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SMG-04-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 256 от 1 июля 2024 г. |
| Начало: | 1 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «Джодас экспоим», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск NC, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов Семаглутид и Оземпик® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Семаглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |