| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GC-627-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 94 от 1 марта 2018 г. |
| Начало: | 1 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | GC-627-05 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата "Неуласта"® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию |
| Препарат(ы): | Бенеграстим (F-627) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |