Статус: | Проводится |
Протокол № | № AVD-DIM-PН-2023-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 244 от 26 июня 2024 г. |
Начало: | 26 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 480 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой проспективное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального антикоагулянта Димолегин® в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан®) в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, которым показано плановое эндопротезирование крупных суставов |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов |
Препарат(ы): | Димолегин |
Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Разработчик: | ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
Терапевтические области: | Ортопедия;Травматология; |