Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой проспективное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального антикоагулянта Димолегин® в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан®) в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, которым показано плановое эндопротезирование крупных суставов


Статус: Проводится
Протокол № № AVD-DIM-PН-2023-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 244 от 26 июня 2024 г.
Начало: 26 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 480
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой проспективное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального антикоагулянта Димолегин® в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан®) в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, которым показано плановое эндопротезирование крупных суставов
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов
Препарат(ы): Димолегин
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима"
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;Травматология;
Терапевтические области2
Ортопедия
Травматология
Торговые наименования1
Димолегин