| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TTR022200_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 264 от 4 июля 2024 г. |
| Начало: | 4 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | TTR022200 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |