Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при приеме натощак, у добровольцев женского пола в постменопаузе


Статус: Проводится
Протокол № № RDPh_22_06
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 271 от 10 июля 2024 г.
Начало: 10 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) при приеме натощак, у добровольцев женского пола в постменопаузе
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дженелав в сравнении с препаратом Дюфастон® у добровольцев женского пола
Препарат(ы): Дженелав (Дидрогестерон)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, ЭТ 5 АНТР 5 ОФ 261, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология