Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями


Статус: Завершено
Протокол № B9991025
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 93 от 1 марта 2018 г.
Начало: 1 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Цель исследования: Оценка безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Препарат(ы): Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Лекарственная форма: Капсулы 0, 25 мг, 1 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Javelin Parp Medley: Avelumab Plus Talazoparib In Locally Advanced Or Metastatic Solid Tumors
Статус: Terminated
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 19 октября 2017 г.
Окончание: 4 января 2023 г.
Описание: Avelumab in combination with talazoparib will be investigated in patients with locally advanced (primary or recurrent) or metastatic solid tumors, including non-small cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), hormone receptor positive (HR+) breast cancer, recurrent platinum sensitive ovarian cancer, urothelial cancer (UC), and castration resistant prostate cancer (CRPC).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология