| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CL011101223 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 324 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Пертузумаб (RPH-051) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |