| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SS_510 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 277 от 17 июля 2024 г. |
| Начало: | 15 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки, 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Тримедат®, таблетки, 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин и Тримедат® при приеме доровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Тримебутин (SS_510) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |