| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № APH-PRT-01/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 279 от 18 июля 2024 г. |
| Начало: | 18 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2028 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHPT2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHPT2024 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | APHPT2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Инфекционные бо...;Пульмонология; |