| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VLD-50 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 696 от 6 декабря 2019 г. |
| Начало: | 6 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |