| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RAP017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 92 от 28 февраля 2018 г. |
| Начало: | 28 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг ("Ипка Лабораториз Лимитед", Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ и Флемоклав Солютаб®. |
| Препарат(ы): | Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |