| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 60-DIES-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 282 от 19 июля 2024 г. |
| Начало: | 19 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата Фемостон® мини (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон + Эстрадиол и препарата Фемостон® мини у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 0,5 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |