| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NIM-AX-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 19 июля 2024 г. |
| Начало: | 19 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Найсулид и Аулин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | (Нимесулид, Найсулид) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |