| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 63-DIES-t-CT-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 284 от 19 июля 2024 г. |
| Начало: | 4 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг] из набора таблеток Фемостон® 2 [Дидрогестерон + Эстрадиол, 10 мг + 2 мг и Эстрадиол, 2 мг] (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |