| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № INPE-TBZ-1005 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 285 от 19 июля 2024 г. |
| Начало: | 19 июля 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и двумя периодами приема лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид + периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |