| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PM-RIL25BE2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 286 от 19 июля 2024 г. |
| Начало: | 19 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | JTBC15501 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |