Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № PM-RIL25BE2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 286 от 19 июля 2024 г.
Начало: 19 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): JTBC15501
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни