Статус: | Проводится |
Протокол № | № PM-RIL25BE2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 286 от 19 июля 2024 г. |
Начало: | 19 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | JTBC15501 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |