| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CA101160262 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 289 от 22 июля 2024 г. |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 99 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 (АО «Р-Фарм», Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах при однократном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов RB-027 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Семаглутид (RB-027) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |