| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 103-BES-202303 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 290 от 22 июля 2024 г. |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд», Япония, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ® и МУКОСТА® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ребамипид (РЕБАГИТ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |