| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AVE-FUR-BE-2024-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 291 от 22 июля 2024 г. |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Фурадонин, таблетки, 100 мг (Производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия) и ФУРАДОНИН, таблетки, 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фурадонин (Нитрофурантоин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ИРБИТСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", 623856, Свердловская обл., г Ирбит, ул Кирова, дом 172, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |