| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 205270 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 72 от 28 февраля 2018 г. |
| Начало: | 28 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | 28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином |
| Препарат(ы): | Дапродустат (GSK1278863) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 марта 2018 г. |
| Окончание: | 7 октября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this multi-center study in non-dialysis participants with anemia associated with CKD is to evaluate safety, efficacy and quality of life of daprodustat compared to placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |