| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NTI2GSA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 293 от 22 июля 2024 г. |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, несравнительное клиническое исследование IIа фазы по изучению эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М (МНН Стимотимаген кополимерплазмид) при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата АнтионкоРАН-М при внутриопухолевом введении на фоне инфузий ганцикловира у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей |
| Препарат(ы): | АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриопухолевых инъекций, (КомпонентА (пДНК pTKhGM, 160 мкг ) 160 мкг/мл + Компонент Б (блок-сополимера ППТ), 0,69 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Генная Хирургия» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |