| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-ALF-PZPB-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 23 июля 2024 г. |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазотриент и Вотриент® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пазопаниб (Пазотриент) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |