| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_24_05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 295 от 23 июля 2024 г. |
| Начало: | 23 июля 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак и после приема пищи в перекрестном порядке с четырьмя периодами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Адеметионин и препарата Гептрал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Адеметионин |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |