| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL01002356 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 296 от 24 июля 2024 г. |
| Начало: | 24 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 366 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Препарат(ы): | Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |