Статус: | Проводится |
Протокол № | PHS-TIL-0424 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 297 от 25 июля 2024 г. |
Начало: | 25 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Тилорон-Фармстандарт (Тилорон) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |