| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 23ГЛ01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 298 от 25 июля 2024 г. |
| Начало: | 25 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки |
| Препарат(ы): | Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг + 1 мг |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |