| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-02/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 29 июля 2024 г. |
| Начало: | 29 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZ-02/2024 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZ-02/2024 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |