| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_569_F |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 301 от 30 июля 2024 г. |
| Начало: | 30 июля 2024 г. |
| Окончание: | 14 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) после однократного приема после еды у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Адеметионин |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |