| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Sum001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 302 от 31 июля 2024 г. |
| Начало: | 31 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (производитель GlaxoSmith Kline Pharmaceuticals S.A., Польша), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан Альфа в сравнении с препаратом Имигран® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Суматриптан Альфа (Суматриптан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |