| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TPHZPM-09/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 304 от 1 августа 2024 г. |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тофизопам», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Грандаксин®», таблетки 50 мг, производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и Грандаксин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тофизопам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |