Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО «ЭКОлаб») и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ИП-1-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 306 от 2 августа 2024 г.
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО «ЭКОлаб») и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика и Бруфика Плюс с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол)
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5мл + 162,5 мг/5мл
Разработчик: Акционерное общество "ЭКОлаб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)