Статус: | Проводится |
Протокол № | ИП-1-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 306 от 2 августа 2024 г. |
Начало: | 1 сентября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Пациентов: | 54 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг/5 мл (АО «ЭКОлаб») и Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь 100 мг + 162,5 мг/5 мл (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нурфика и Бруфика Плюс с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Нурфика (Ибупрофен+Парацетамол) |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5мл + 162,5 мг/5мл |
Разработчик: | Акционерное общество "ЭКОлаб" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ЭКОлаб", 142530, Московская обл., г Электрогорск, ул Буденного, дом 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |