| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZT-18/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 5 августа 2024 г. |
| Начало: | 5 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата PZT-18/2024 и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | PZT-18/2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |