| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-NURO-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 5 августа 2024 г. |
| Начало: | 5 августа 2024 г. |
| Окончание: | 4 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст, капсулы, 400 мг (ООО «Гига Фарм», Армения) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Гига Фарм" |
| Страна: | Армения |
| CRO: | ООО "МИК-ФАРМА", 117628, г. Москва, ул. Грина, д.40, помещение 11 а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |