Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE-NURO-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 310 от 5 августа 2024 г. |
Начало: | 5 августа 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст, капсулы, 400 мг (ООО «Гига Фарм», Армения) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
Разработчик: | ООО "Гига Фарм" |
Страна: | Армения |
CRO: | ООО "МИК-ФАРМА", 117628, г. Москва, ул. Грина, д.40, помещение 11 а, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |