| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNR127-BET01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 311 от 6 августа 2024 г. |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 188 |
| Наименование протокола: | Двухэтапное исследование с эскалацией дозы на первом этапе и простое слепое плацебо-контролируемое с изучением эффективности, безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 на втором этапе у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы |
| Цель исследования: | Изучение эффективности,безопасности, реактогенности и иммуногенности препарата GNR-127 у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы |
| Препарат(ы): | GNR-127 (Вакцина рекомбинантная для профилактики аллергии на пыльцу березы) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |