| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19-NIMBWI-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 6 августа 2024 г. |
| Начало: | 6 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, ООО «Велфарм-М», Россия) и Препарата сравнения Aulin® 100 (гранулы для приготовления суспензии, 100 мг, Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс, Ирландия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и препарата сравнения Aulin® 100 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |