| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RMDN001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 313 от 7 августа 2024 г. |
| Начало: | 7 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа в сравнении с препаратом Ремантадин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | (римантадин , Римантадин Альфа) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной 10, 20, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке) |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, зд. 11, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |