Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № RMDN001-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 313 от 7 августа 2024 г.
Начало: 7 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа, таблетки, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ремантадин®, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Альфа в сравнении с препаратом Ремантадин® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Римантадин Альфа (Римантадин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: ООО "Озон"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Песочная, зд. 11, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Римантадин