Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фабомотизол, таблетки, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Статус: Проводится
Протокол № FBMZ001-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 314 от 7 августа 2024 г.
Начало: 7 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фабомотизол, таблетки, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фабомотизол в сравнении с препаратом Афобазол® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фабомотизол
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Фабомотизол