| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ТОР-1/020524 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 315 от 8 августа 2024 г. |
| Начало: | 8 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид Альфа, таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Унат, таблетки 10 мг (держатель РУ Меда Фарма ГмбХ & Ко., Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид Альфа в сравнении с препаратом Унат у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Торасемид Альфа (Торасемид ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |